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3月6日,国务院联防联控机构就疫情防控相关科技研发攻关最新进展情况召开新闻发布会。
发布会现场每当记者诗蕊拍摄时
疫苗是面向健康人的特殊产品,对安全性的要求是第一位的。 网民非常在意在现在这样的紧急体制下的疫苗开发是否能保障安全性。
国家卫健委科技快速发展研究中心主任郑忠伟表示,疫苗是防治传染病最有效的手段之一,据统计,目前全球共有300多万人免于死亡,75万儿童免于残疾。 但是,疫苗的安全性一直备受关注。
他介绍了利用面板在疫苗开发的全过程中如何强调比较的有效性、安全性和可能性。
疫苗开发的印象是每当记者诗蕊拍摄时
“从这张图可以看出,从毒株的优选,到向上到产品注册,大约需要10个过程”郑忠伟说,最下面的三个过程是实验室研究中的育苗,中间是动物安全性和比较有效性的研究,到临床研究的人体安全性, 在规模化生产之前的研究验证阶段,“我们对生产技术生产批量疫苗的安全性、比较有效性以及可达性的研究,所有的研究流程都有非常严格的标准和规范。 这些标准和规范不仅保证了临床前研究的安全性和比较有效性,也保证了临床研究及生产环节的安全性和比较有效性。 ”
为什么这次的疫苗开发能在这样的链条上快点完成呢? 郑忠伟解释说,在常态下,所有的研发流程通常都是串联的,在整个研发流程中,有研发机构、实验动物机构、药品鉴定和药品审查机构参加,但这次作为研发机构的一环,采取了合理的并联连接。
并且,研发公司不顾价格进行了研发用品的备份,同时聚集了众多特色力量,将可并联的部分合理并联,比较有效地推动了研发的进展。
封面照片来源:本公司
标题:“应急体制下疫苗安全性能否保障?卫健委回应:研究过程有严格标准和规范”
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