“网上可以买处方药吗？未经批准进口的境外合法药品还是不是假药？这些你关注的问题，新版药品管理法都回应了”

本篇文章1599字，读完约4分钟

8月26日，第13届全国人大常委会第12次会议表决通过了新修订的药品管理法。 会后，全国人大常委会办公厅在人民大会堂举行新闻发布会。

新版药品管理法重新定义了假药、劣药，未批准进口药品为假药。 并规定未经许可进口少量在国外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免除处罚。

对于备受关注的网络销售药品问题，新版医药品管理法也确定了网络销售药品具有许可的条件。

图片来源:本公司

国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“关于网上销售的主体，必须是首先取得许可的实体公司。 也就是说，在线销售药物需要许可证”。

电影《我不是药神》的热卖，让更多人关心购买未经批准的进口药品。

《每日经济信息》记者观察到，新版药品管理法重新定义了假药、劣药，分别规定了未经批准的进口药品。

新修订的药品管理法规定，假药中含有的成分在确定含有与国家药品标准规定的成分不一致的药品以外冒充药品，或者用其他药品冒充该药品； 变质的药品； 显示的适应症或功能主治医师超出规定范围的药品。

恶性药物包括成分含量不符合国家药品标准的药品被污染的药品； 注明或变更比较有效期、产品批号未注明或未变更的药品；擅自添加比较超过有效期的药品防腐剂和助剂的药品； 其他不符合药品标准的药品。

全国人大常委会法制实务委员会主任袁杰行政法室表示，“此次大幅变更假药范围，没有将未经批准的进口药品定为假药，是顺应了老百姓的关注。” 但是袁杰说，从国外进口药品，必须得到批准。 这是法律规定的，是基本的。

根据新版药品管理法第一百二十四条，未经批准进口国外合法上市的少量药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免除处罚。

对此，袁杰表示，此次将未经许可的进口药品从假药中拿出来单独做出了规定，但并未降低等于处罚力度，而是严格设定了法律责任。 而且，违反法律规定，构成假药生产、进口、销售的，仍然根据假药生产、进口、销售予以处罚。

“由于这种行为仍然是违反药品管理秩序的行为，这次将假药退回药品效果设计假药的复制品，违反规定的也予以处罚，法律责任中特别规定了违反管理秩序。 ”袁杰说。

《每日经济信息》记者观察到，新修订的药品管理法不禁止网络销售处方药。 在此前的两份审稿中，建议药品上市许可持有人、药品经营公司不得通过药品互联网销售第三方信息平台直接销售处方药。

对此，袁杰表示，在审议和听取意见的过程中，有两种意见认为应禁止通过网络直接销售处方药，也有意见认为应在加强监管的基础上通过网络销售处方药。

“考虑到有两种不同的意见，我们综合各方面的意见，多次在线进行同样的标准、一体监管大体上是在法律中对网络销售药品作出了比较大致的规定。 也就是说，网络销售药品要求遵守药品经营的相关规定，允许国务院药品监督管理部门和国务院健康卫生主管部门等部门制定具体办法，并规定一些特殊管理药品不能在网络上销售，为了实践探索///

根据新版药品管理法第六十一条的规定，药品上市许可持有人、药品经营公司通过互联网销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定。 具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、药品类易制造化学品等国家有特殊管理的药品不得在网上销售。

刘沛说，网上销售药品必须遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。 考虑到网络销售的特殊性，对网络销售的处方药规定了更严格的要求。 例如，药品销售互联网必须与医疗机构的新闻系统互联，要实现新闻共享，首要的是确保处方来源真实，保障患者用药安全。 同时配送也必须符合药品经营质量规范的要求。

刘沛透露，目前正在起草药品网络销售监管办法。 下一步国家药品监督管理局将以贯彻药品管理法为契机，与卫生健康等部门广泛听取意见，进一步加快起草步伐，规范和引导药品网络销售健康快速发展，更好地保障公众用药权益。

封面照片来源:本公司