“工程院院士王军志：正按5种技术路线开展疫苗紧急研制，法规与技术要求与国际标准一致”

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3月17日，国务院联防联控机构就药物疫苗和检测试剂开发攻关的最新情况举行了发布会。

发布会现场每周都会被记者拍摄

由于新冠引起肺炎的疫苗研发速度比较快，该如何确保疫苗的安全性呢？

对此，中国工程院院士王军志表示，国内外对疫苗的上市应用有严格的法律法规和技术标准要求。 目前，我国基于5种技术路线开展了新冠疫苗的紧急研制，各种疫苗在临床前的研究过程、技术优势和要求不同。 疫苗进入临床试验必须完成药学研究、比较有效性研究和安全性研究。

王军志介绍，首先是药学研究，主要包括菌毒种和细胞库的建立、技术研究和质量标准研究等。 首先建立稳定的生产工艺和质量控制标准，保证合格的疫苗样品的制备。

第二，比较有效性研究。 获得疫苗样本后，利用感染动物模型，如新型冠状病毒猴感染模型和小鼠感染模型评估疫苗的免疫原性和保护效果，结果可用于估计临床研究的剂量和程序。

三是疫苗的安全性评价。 要比较新的感染症，至少需要进行对动物的单次给药(急性)毒性和反复给药)长时间毒性)评价。

王军志表示，总结起来，首先生产合格的疫苗样品，在动物实验中说明其安全、有效性高，然后进入临床试验。 国家对疫苗开发的各个环节都有相应的技术法规，这些法规和技术要求与世卫组织等国际标准一致。

王军志强调，目前，我国疫苗行业的科学家正在按照相关法规和技术要求，竭尽全力，分秒必争，多次按照科学规律工作，在保证疫苗安全性和比较有效性的基础上，加快疫苗研究的应用。 “我们不断听到来自他们的好消息。 这将为世界最终彻底战胜疫情提供坚定的支持。 ”

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