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4月5日,国务院联防联控机构就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序的实务情况召开发布会。
照片来源:经过记者的周程拍摄
公司向欧洲出口口罩需要通过EUce认证。 有记者提问说,有网友反映,花钱就可以办ce证书。 这种情况存在吗? 如果存在,该如何监督? 公司做伪证后该怎么办?
对此,国家市场监督管理总局认证监督管理司司长刘卫军表示,质量认证是一项说明认证机构实施的产品、服务或公司管理体系符合标准或技术规范的说明性活动。 这项事业为保证产品质量安全,促进国际贸易,发挥着积极的作用。 在中国,质量认证大致分为两种,一种是强制认证,一种是自主认证。
强制认证是指国家为了保护人身健康、安全、环境,需要对少量产品取得认证,未经认证,该产品无法出厂销售、进口或用于经营活动。 我国现有强制性产品认证目录中的产品都与客户有直接关系,如汽车、手机、电脑笔记本、空键、洗衣机等都是强制性认证目录内的产品。
刘卫军表示,如医用口罩、防护服、呼吸机等,是我国药品监督管理部门规定必须符合医疗器械注册管理的产品,不在强制认证管理范围内。 自主认证是指公司基于市场诉求,自主申请认证的活动。
关于欧盟的ce认证,刘卫军指出,准确地说,不叫ce认证制度,实际上是ce标志的准入制度,按照欧盟规定,进入ce标志管理制度的产品,需要贴上ce标志后进入欧盟市场销售。
刘卫军强调,该产品满足ce标志要求的评价手段主要有两个方面。 对大部分ce标志管理制度内的产品,公司采用符合性自我声明的方法,按照相关程序要求,只要你自己能说明产品符合相关要求,就可以贴上ce标志进入欧盟市场; 但是,也有风险很高的产品。 必须通过欧盟认可的公告机构的认证。 经过他们的认证,可以在这个产品上做ce标记。
他还说,现在网上也在谈论美国fda的“认证”,但实际上这个“认证”不是指认证评估活动,而是行政许可性的制度,实质上是政府的注册管理。 许多国家对药品、医疗器械实施了注册管理制度,而不是认证制度。
针对记者提到的出口产品在认证活动中出现的问题,刘卫军表示,我国质量认证的本质属性是传播信任、服务的快速发展,因此认证的比较有效性和真实性是认证制度的生命。 市场监督管理总局依法监督管理认证活动,严厉打击发生的违法事件。
以去年为例,刘卫军共查获87家违规认证机构,占认证机构总数的15%,其中5家问题严重,直接取消资格。 另外,还在网上对2家海外认证机构未经中国批准非法进行认证活动发表了警告公告。 对在EC平台上销售的认证产品也加强了鉴定,去年,EC制造商撤销了17000件以上的相同产品,保护了客户的利益。
刘卫军强调,疫情发生以来,有关部门重点查处防疫产品认证违法违规行为,目前仍在查处假冒认证标志虚假传播认证新闻的案件。 特别是与目前出口的不规范认证行为相比,市场监管总局要高度重视,开展专项整治行动。 “特别的维修活动文件刚刚分发。 ”他说。
4月5日,市场监管总局发布《关于开展口罩、防护服等防疫用品行业认证活动专项整治活动的通知》。 刘卫军表示,目前,各地市场监管部门正在集中进行专项整治,整治要点是伪造认证证书、未经批准擅自认证活动、认证活动不规范、认证价格违法行为。 一点重大违法事件,解决后将向社会公开。
问题是应该投诉到哪里? 刘卫军表示,市场监管系统有12315条投诉举报热线和12315个互联网平台,可以进行投诉举报。 “我们特别希望公司、媒体和顾客积极参与监督认证活动,积极提供适当的线索。 ”
标题:“花钱就能办欧盟CE证书?市场监管总局:正在查处冒用标志、虚假推广案件”
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