“以前一个心脏支架要一两万！国家带量采购启动，中选条件之一：低于2850元”

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高价医用耗材的数量购买将迎来第一份正式文件。

10月16日，上海阳光医药采购网发布联合采购办公室《国家组织冠脉支架集中带量采购文件( gh-hd-1 )》公告(国耗联采字) 1号)。

公告称，此次集中带量购买品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的市售冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称冠脉支架)，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。 值得观察的是，第一年的购房意向总量超过107万件，累计了联盟地区各医疗机构提出购房总诉求的80%。

未来购买更多高价医用耗材品种已经成为领域共识。

中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向《每日经济信息》记者表示，对高价消耗品器械公司来说，如果没有中标，压力将大于药品公司。 因为高价消耗品基本上在大医院临床上被采用，没有药店市场。 如果没有中标，联盟地区医疗机构外的市场只剩下民营医院。 这将使公司更加重视价格管理。 而且，未来将更加专注于创新，生产差异化产品。

冠状动脉支架是人们常说的心脏支架，在心脏疾病的治疗中采用率很高。 冠脉支架为什么会成为高价医疗耗材国家带量购买的第一个品种？

陈红彦表示，国家已经率先采购药品胶带，形成了一定的流程和方法做法，这也为更好地推进高价医用耗材的胶带采购奠定了基础。 最初品种锁定冠状动脉支架，与其采用量多、国产化程度高有关。

数据显示，目前我国医用耗材市场规模为3200亿元，高价耗材占1500亿元，其中约十分之一的市场来自冠脉支架。 另据一项统计，国产冠状动脉支架价格为8000—11000元，进口支架价格达到21000—23000元。

值得观察的是，目前国产冠状动脉支架正在打破进口垄断的局面。

一位心内科医生对《每日经济信息》记者说，近年来临床上多采用国产冠脉支架。 以前，人们对国产冠脉支架的采用感兴趣，但随着近年来临床采用的现实，国产支架也越来越被信赖，这也是以磁带量的采购成为前提的。

目前，中国市场冠脉支架制造商包括3家进口公司和11家国产公司。 兴业证券研究报称，根据数量计算，国产心脏支架的市场份额已经超过75%。

兴业证券研究报称，医疗器械与药品产品属性不同，无“原研”与“仿制”之分，各类仪器规格参数多，“一致性”难以评价，质量等级只能通过临床数据、医生评价及产品材料进行质量区分。 另外，一致性评价需要较长的周期，但消耗品一般生命周期为2年左右，如果制造商自身比较产品的频繁更新换代，则产品有可能在未完成一致性评价之前上市。 所有高价消耗品中只有冠脉支架的差异最小。

冠状动脉支架在实施集中胶带采购后，预计价格也将大幅下降，此前各地已经出现了测试。

目前，山西、江苏作为试验率先组织开展冠脉支架的数量采购。 结果，在山西省68家医疗机构磁带采购谈判中，中选产品最高减少69.12%，最低减少40.2%，平均减少52.98%。 江苏省采购支架中所选品种价格平均下跌51.01%，最大下跌66.07%。

在这次的国家统一购买冠状动脉支架，从数量上来说也是相当大的。 数据显示，意向采购量基于联盟地区医疗机构申请的采购总诉求明确，其中第一年意向采购总量1074722个，累计了联盟地区各医疗机构申请采购总诉求的80%。

同时，继续了药品收集的“低价”中标构想。 公告称，进入的产品满足“申报价格≤最低产品申报价格的1.8倍”、“申报价格>最低产品申报价格的1.8倍，但低于2850元的情况”的一个条件后，将获得预定中奖资格。

冠状动脉支架后，越来越多的高价医用耗材纳入国家带量采购已是共识，目前还有些探索。 例如，安徽省第二次高价医用耗材骨科关节类、心脏起博器类集中带量采购顺利完成，骨科关节类240个产品平均降幅为81.97%，心脏起搏器类82个产品平均降幅为46.75%。

上述心内科医生对《每日经济信息》记者表示，国产心脏起搏器价格在2万元至10万元左右，进口产品价格在20万元以上。 他说，推动越来越贵的医用耗材大量购买将有助于大幅降低老百姓的负担。 但是，应该以国产和进口高价消耗品的采用没有明显差异为前提进行观察。

例如，关于此次冠状动脉支架，他指出，虽然国产产品已经十分成熟，但是对于国产替代时间较短的医疗器械，在明确其安全性后，还需要进一步的临床注意，以考虑购买胶带量。

高价消耗品领域也将面临洗牌。 兴业证券研究报称，从长远来看，耗材带量购买有利于领域集中度的提高，未来符合卫生经济学、值得确定临床诊疗的耗材有望受益。 由于国产消耗品具有性价比高的特点，有望逐渐抢占进口的市场份额。

陈红彦还指出，对高价耗材机器公司来说，如果没有中标，压力会比药品公司大。 因为，药品公司即使没有中标，也可以在积分市场的药店寻找机会，但通常高价消耗品几乎都是大医院临床采用的，所以如果没有中标，联盟地区医疗机构外的国内市场只剩下民营医院。

这将促进领域的健康快速发展。 陈红彦指出，过去同质化的产品没有特点，复制他人的产品不容易竞争，公司会越来越思考如何创新，生产更有竞争力的产品。

陈红彦表示，中间流通行业也将迎来变革。 目前，在部分耗材从厂家经过流通行业到医院的过程中，中间经销商约有50%以上的毛利空之间，这也是设备价格虚高的重要原因之一。 执行磁带量的购买后，可以去除这中间的水分。

陈红彦认为，代理商毛利空之间已经有必要让他们尽快改变想法，寻找新的道路。 代理商的作用可能越来越多的成为配送商，积极协助中标公司进行仓库物流配送周转等。

封面照片来源:照片网