“除全民免费外，新冠疫苗抗体能持续多久？病毒变异是否影响保护效果？这场发布会都有详细回应……”

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每经记者周程北京摄影报道每经陈旭

12月31日，国家药品监督管理局副局长陈时飞在国务院联防联控机构举行的新型冠状病毒疫苗有条件上市及相关业务情况发布会上宣布，国家药监局于12月30日晚有条件批准国药集团中国生物北京企业新型冠状病毒灭活疫苗注册申请。

根据国药中国生物北京企业新型冠状病毒灭活疫苗ⅲ期临床试验期间分析数据的结果，疫苗对新型冠状病毒感染所致疾病( covid-19 )的保护效力为79.34%，符合世界卫生组织及国家药监局相关标准的要求。

关于上市疫苗的定价问题，国家卫健委副主任、国务院联防联控机构科研攻关组疫苗研发专业班子负责人曾益新表示，疫苗的基本属性还是公共产品，价格可能随采用规模的大小而变化。 “但是，一个大前提肯定是为全民免费提供。 ”

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根据《中华人民共和国疫苗法》、《中华人民共和国药品法》等法律法规的规定，对于应对重大突发公共卫生问题急需的疫苗，国家药品监督管理部门可以有条件批准注册申请。

陈时飞表示，疫苗是战胜流行病流行的重要武器，但其安全性和比较有效性始终居首位。 国家药监局药品审评中心制定了新型冠状病毒预防疫苗研制技术指导大致上5个标准，确定了新型冠状病毒疫苗上市申请和有条件批准的技术标准，这为我国新型冠状病毒疫苗的研制和评价提供了依据。

“这些标准与世卫组织和其他国家新型冠状病毒疫苗的标准要求基本一致，这也为中国疫苗成为世界公共产品提供了科学支持。 ”陈时飞说。

有数据显示，国药中新型冠状病毒灭活疫苗保护率为79.34%，实现了安全性、比较有效、可能性、负担性的统一，符合世界卫生组织及国家药监局相关标准的要求。

陈时飞指出，经过一系列依法手续的严格审查、审评、鉴定、检验和数据观察，综合来看，国药中北京企业新型冠状病毒灭活疫苗的已知和潜在收益大于已知和潜在风险，完全满足预设有条件上市标准的要求

陈时飞表示，对于每批装运的疫苗，药品监督管理部门将执行批次发放。 经过严格审查和综合判断，目前已被北京市和湖北省药品监督管理和检测机构承担了新冠疫苗的批发工作。

陈时飞敦促国家药监局督促国药集团中学生北京企业依法按计划继续开展ⅲ期临床试验，完成ⅲ期临床试验和其他有条件上市后的研究质量保证量，根据研究进展和取得的数据结果，以及上市后预防接种中的异常反应等情况，及时开展工作

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在新冠疫苗的抗体能持续多久、价格如何、病毒变异是否影响疫苗的保护效果等问题上，受到了广泛的关注。

关于此次有条件上市的新冠疫苗能提供的抗体持续多长时间，国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林表示，国药集团中国生物在国内进行了ⅰ、ⅱ期的临床研究，国外进行的ⅲ期临床研究也引起了抗体的持续注意。 新冠ⅰ、ⅱ期的研究数据表明，6个多月的时间里，抗体仍能维持较高水平。

“目前，中国、阿联酋、巴林等国的临床研究还在继续，将继续注意抗体的持久性。 ”吴永林说。

关于疫苗的价格，国务院联防联控机构科研攻关组疫苗研发小组组长郑忠伟表示，定价时要始终坚持企业广告主体，公司定价时要遵循两个大致内容。 第一个大致上是公共产品的属性。 二是既然大体上是公共产品，就只能以价格作为定价的依据。

“我们将开展对第一步的高风险者、要点者、第二步的高风险者、第三步的所有人的接种。 ’郑忠伟说，随着员工的推开，价格将大幅下降。

曾益新强调，疫苗的基本属性还是公共产品，价格可能会随采用规模的大小而变化。 但是，一个大前提肯定是为全民免费提供。

这次有条件上市的疫苗能应对变异的新型冠状病毒吗？

对此，科技部副部长徐南平表示，近期，科研攻关组多次召开专家研判会议，同时结合前期研究结果，深入研究了病毒变异是否影响疫苗采用效果。

“专家经过研究，没有证据表明注意到的变异会对疫苗的采用效果产生实质性的影响。 [/s2/]”

但是，徐南平还指出，对这个问题也必须高度重视，病毒的长时间传播可能会发生一些变化。 这个科研攻关组采取的观点是“宁可准备不用，不能使用，也不准备”。

徐南平表示，这种变异目前没有影响疫苗的采用，但将来可能会产生影响。 “我们认为它一定会产生影响，从而开展科学技术事业。 这是基本的想法。 为此，目前有专门的方案，组织国内特色力量，成立几个课题组，专门研究病毒变异、检测试剂、药物开发、疫苗采用效果等。 ”

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