“第四批全国药品带量采购下月开标，所涉8个注射剂均为临床大品种，多个上市企业竞争趋白热化”

本篇文章1567字，读完约4分钟

1月15日，国家组织药品集中采购和联合采购办公室的采用正式公布了第四批国家组织药品集中采购文件。 文件共涉及45个品种、80个品种的管制，联合采购办公室于2月3日接收申报资料，确认公司和供应地区。

此次注射剂共有8个品种，高于以往几次采集，且均为临床最常用大品种，实行带量采购直接影响相关药企销售收入。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对《每日经济信息》记者表示，与口服制剂终端市场有药店不同，注射剂的销售渠道几乎都在医疗机构，如果落选，公司将失去巨大的市场，注射剂之间的竞争将比普通药品加剧

图片来源:本公司

第四批全国药品采购涉及的8个注射剂品种为氨溴索注射剂、异丙酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、异茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用双伐他汀

这些品种都是销售额高的大品种，制造商多，竞争也很激烈。

以氨溴索注射剂为例，根据美国内网的数据，2019年中国公立医疗机构末端氨溴索的销售额为59.8亿元。 此外，注射用泮托拉唑于2019年在中国公立医疗机构突破60亿元。

值得注意的是，帕瑞昔布注射剂、氨溴索两个品种均有10多家通过一致性评价，注射用泮托拉唑钠也有扬子江、华东医药、江苏奥司康、中国生物制药等公司通过一致性评价。

另外，其中的一点注射剂也是许多上市公司的要点品种。 例如，硼替佐米注射剂的生产企业广告主要包括石药集团、中国生物制药等。

此外，科伦坡药业旗下的注射剂品种还有帕瑞昔布注射剂、异丙酚中/长链脂肪乳注射剂等。

史立臣表示，注射剂品种比口服品种生产要求高，门槛也高，过去大企业配置注射剂行业的情况越来越多，意味着未来大企业之间的竞争将加剧。 在注射剂适宜性评价政策早日落地实施的背景下，未来将有越来越多的注射剂品种纳入带量采购范围。

根据内联网数据，截至目前，84个注射剂品种( 256个品种)已被公司评为合格或同样合格，其中全年73个品种、受理编号229个品种)的注射剂在数量上和速度上均为前所未有。

根据第四次药品集中采购文件，如果同品种申报公司≥13家，最大入驻公司数量可达10家，比以往进一步增加。

根据对拟评选公司的明确标准，文件确定，入驻公司的价格符合三个条件之一的，获得评选资格，分别如下

“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍；

“单位申报价格”的降幅在≥50.00%以上(以《采购品种目录》对应标准的最高可比有效申报价格为基数计算)，降幅按百分比计算，四舍五入后保存百分比小数点后2位；

“单位可比价”≤0.1000元。

文件显示，全国实际中公司数为1家或2家的情况下，本轮采购周期大致为1年；全国中公司数为3家的情况下，本轮采购周期大致为2年；全国中选公司数为4家以上的情况下，本轮采购周期大致为3年。

值得观察的是，其中氨溴索注射剂、异丙酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用双司他韦本轮的购买周期几乎为1周

对各品种各地第一年约定采购量，文件也作了确定规定，要求全国实际公司数为1家的，第一年约定采购量计算基数的50%。 全国中选的公司数为2家时，第一年为购买量计算基数的60%； 全国中选的公司数为3家时，第一年为购买量计算基数的70%； 全国实际选定的公司数量在4家以上的，第一年约定购买量计算基数的80%。

但是，7种药品不执行上述规定。 分别为氟康唑口服常放剂型、诺氟沙星口服常放剂型、特比萘芬口服常放剂型、头孢吡酮口服常放剂型、左氧氟沙星口服常放剂型、玻璃酸钠滴眼剂(含0.1%浓度和0.3%浓度)、注射用

文件表明，采购周期内的采购协议每年签订一次。 更新采购协议时，约定采购量大致不低于各地该中选药品上一年度的约定采购量。

封面照片来源:本公司