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2月9日,国务院办公厅发布了《加快中医药特色快速发展的若干政策措施》。
根据《措施》,新冠肺炎疫情发生后,中医药全面参与了疫情防控救治,做出了重要贡献。 但也要看到中医药仍存在一定程度上的优质供给不足、人才总量不足、创新体系不完善、快速发展特色不突出等问题。
因此,《措施》将夯实中医药人才基础,提高中药产业快速发展活力,增强中医药快速发展动力,完善中医药快速发展和西医结合制度,实施中医药快速发展的重大工程,提高中医药快速发展效益,营造中医药快速发展的良好环境
《每日经济信息》记者观察到,在加强中医药快速发展动力方面,将从保障政府投入、增加社会投入、加强融资渠道支持等多个方面发挥力量。 具体包括积极支持符合条件的中医药公司上市融资和发行企业信用类债券等。
近年来,中药新药注册申请数量和上市数量很少。 根据国家药监局发布的《2019年度药品审评报告》,~2019年批准上市的中药新药分别为2个、1个、2个、2个,远远低于化药nda考核的合格数量。
(照片证明( 2019年批准上市的中药新药数量远远少于化学药物的照片来源) 2019年度药品审评报告( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )。
熟悉新药审批的业内人士对《每日经济信息》记者表示,过去中药新药审批上市参考的是化学药品审评审批尺度和方法。 但是,西药新药评审标准不符合中药的快速发展规律。 化药需要三期临床研究,有标准的临床试验流程管理,且有客观的评价方法和评价指标,但这些不适用于中药。 改善生存质量、改善临床症状是中药的优势,但可能无法满足具体指标上的要求。
上述业内人士举例说,化药注意糖尿病治疗药物的指标包括血糖下降,但中药在临床上实际上是症状是否好转,而不是评价血糖指标是否下降。 虽然这不符合目前的临床试验方案和管理要求,但过去中药新药要被批准上市,必须通过这个关口。 因此,建立符合中药自身快速发展优势的注册管理制度至关重要。
2019年,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新快速发展的意见》,提出改革完善中药注册管理。 建立符合中医药优势的中药安全性、疗效评价方法和技术标准。
此次《措施》将加快推进中药审评审批机制改革,加强技术支持能力建设,提高中药注册申请的技术指导水平和注册服务能力,加强部门间的横向联动,科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进行快速审评
同时,重视中医临床诉求,加快国家重大科技项目成果转化。 探索统一内外部技术判断力,赋予第三方中医药研究平台专业资质,承担国家级中医药技术判断工作。 增加第三方中药新药注册检验机构的数量。
另一方面,中药行业近年来上市企业数量也很少。 年,2019年a股没有中药公司上市,年a股新增了3家中药上市企业。
为了加强中医药的快速发展动力,《措施》要求加强对融资渠道的支持。 积极支持符合条件的中医药公司上市融资和发行企业信用类债券。 鼓励社会资本开始设立中医药产业投资基金,加大对中医药产业的长时间投资力度。
同时鼓励各级政府依法合规支持融资担保机构,加大中医药行业对中小企业银行贷款的担保力度。 提高信用服务机构收集和加工中医药领域信用新闻的能力,鼓励金融机构创新金融产品,支持中医药特色快速发展。
为了提高中医药的快速发展效果,《措施》提出完善中医药服务价格政策。 建立以临床价值和技术劳务价值为首要依据的中医医疗服务卫生技术判断体系,优化中医医疗服务价格政策。 医疗机构炮制采用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按规定纳入医疗保险支付范围。
北京某三甲医院药剂科相关人士对《每日经济信息》记者表示,目前北京市医疗机构生产的中药饮片、中药制剂已经是自主定价,定价依据的是原料价格的计算机制。
记者整理公开新闻,近年来,江苏、石家庄等公立医院制造的中药制剂实行了自主定价的市场调节定价机制。
一位中药领域的人士对《每日经济信息》记者表示,医院的自主定价与中药饮片、中药制剂原材料价格的波动加大有关。 一点点中药材具有农产品的特点,质量和产量容易受天气、土地等因素的影响,有的中药材今年价格较好,之后蜂类相继种植,价格也经常暴涨暴跌。
该中药相关人士表示,一方面,中国药典对中药饮片、中药制剂的安全性、检验方法等要求更多,越来越严格,这种情况也会影响到部分中药饮片和制剂的价格。 通过市场机制定价,可以保证合理的利润,保障供给。
另外,《措施》提出健全中医药医疗保险管理措施。 大力支持将具有疗效和价格特点的中医医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围,综合考虑比较有效性、经济性等因素,按规定合理明确目录甲乙的分类。 探索符合中医药优势的医疗保险支付方法,推出中医特色病种,鼓励中西医同病同效等效实施。 通常,中医药诊疗项目继续按项目付费。
同时,鼓励商业保险企业推出中医药特色健康保险产品,建立保险企业和中医药机构的新闻对接机制。 支持保险企业、中医药机构合作开展健康管理服务。 加强对基本医疗保险支付范围内中医药服务和费用的监管。
封面照片来源:照片网
标题:“中医药快速发展提速!国务院:鼓励社会资本发起设立产业投资基金,加大长时间投资力度”
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