“新冠疫苗怎么定价、何时上市可接种、有无严重不良反应？权威回应来了……”

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10月20日，国务院联防联控机构召开新闻发布会，介绍新冠疫苗的相关情况。

科技部社会快速发展科技司副司长田保国在发布会上介绍说，目前我国疫苗开发工作整体领先，每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体已有13种疫苗进入临床试验。

其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两条技术路线共4条疫苗进入ⅲ期临床试验。 进入ⅲ期临床试验阶段的4个疫苗总体进展顺利，截至目前共接种了约6万名受试者，无严重不良反应报告。 初步显示了良好的安全性。

比较了疫苗的效果如何、如何定价、何时可以上市、何时可以接种、我国的疫苗生产能力有多大等相关问题，发布会一一做出了应对。

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目前，我国开发的疫苗共有6万名受试者正在接种，其比较的有效性和安全性到底如何？

科研攻关组疫苗研发专业班组长、国家卫健委科技快速发展中心主任郑忠伟表示，在开展新冠疫苗紧急录取工作的过程中，相关部门和机构按照批准的方案，在自愿、知情、同意的基础上组织实施，同时也是非常严格的参与者。

“迄今为止，我们实施的新冠疫苗的所有紧急录用者，没有严重副作用的报告，在高风险地区工作的人中也没有发生感染的报告。 ”郑忠伟说。

关于副作用，田保国表示，任何疫苗、临床试验阶段、上市后的大规模采用阶段，都有可能发生副作用。 目前，已进入临床试验的新冠疫苗出现了接种部位局部疼痛、红肿、短暂发烧、发热等轻度不良反应。

田保国指出，新冠疫苗作为一种全新的疫苗，在临床试验过程中，无论是监管部门还是科研团队，都把副作用监测作为安全性评价的重要指标。 我国目前进入ⅲ期临床试验的疫苗基本为轻度不良反应，尚未有严重不良反应的报道。

比较其有效性、安全性已初步证实，且新型冠状病毒变异是否影响了疫苗的研制。

据田保国介绍，全球数据库已有近15万条新型冠状病毒的基因组序列，覆盖全球6大洲113个国家。 对比分析研究了8万多株优质病毒基因组序列，结果表明病毒变异不大，是正常范围内的变异积累，对疫苗开发没有实质性影响。

田保国表示，已经表明试验中的疫苗能够比较有效地中和变异的新型冠状病毒。

中国的新冠疫苗什么时候上市，是大众最关心的问题。

国家药监局药审中心首席审查人员王涛表示，疫苗开发受多种因素影响，ⅲ期是上市最重要的临床试验，通过大规模临床试验获取数据，明确其比较的有效性和安全性。

“iii期的临床试验必须在疫区进行，其进展的快慢取决于受试者人数、受试者的入团速度、受试者中感染病例的获得速度以及试验结果等具体情况。 ”

王涛表示，一旦临床试验获得足够的临床研究数据，说明疫苗具有足够的保护效力，具备可接受的安全性基础和稳定的商业化规模的生产质量，申请人可以提出疫苗上市申请。 国家药物监督局依法依法按规办特殊事宜，第一时间完成疫苗技术审评，保障安全、比较有效、质量可控的疫苗尽快上市。

新冠疫苗上市后什么时候可以接种？ 郑忠伟凭借研究和掌握的新型冠状病毒优势，将新型冠状病毒未来的接种者大致分为三类。 一个是高风险的人。 第二个是高危人群。第三个是普通人群。

风险高的人，是指一线医疗防疫人员、边境、口岸工作人员，以及为工作人员必须到感染风险高的地区和国家工作人员，必须保证城市基本运行的人员。

高危人群主要是指老人、儿童、孕妇和患有基础性疾病的人。 “这些人感染新冠后，出现重症或重病的比例要远远大于其他人。 在任何地区，只要符合这些人的优势，都应该将其列入优先接种考虑。 ”郑忠伟说。

只有比较有效的生产能力和产量保证，才能真正建立人们的免疫屏障。

我国在疫苗开发之初就很重视生产能力建设。 郑忠伟说，我国在许多技术路线的新冠疫苗生产能力方面同时推进。 预计到今年年底疫苗年生产能力将达到6亿1000万剂，明年我国新冠疫苗年生产能力将在此基础上比较有效地扩大，切实保证我国和世界其他国家对我国新冠疫苗的诉求。

关于疫苗的定价，郑忠伟说，首先要重复企业广告主体的定价，但基本上要重复几个基本的东西

一个是公共产品属性的大致情况。 作为公共产品的属性，其定价无疑不以供需为定价基础，而是以价格为定价基础。

二是根据群众对新冠接种疫苗的意愿和接种诉求开展新冠疫苗定价。

郑忠伟强调，新冠疫苗价格决定因素很多，除价格外，还包括生产能力、接种规模，不同的技术路线价格也不同。

例如，灭活疫苗的情况下，其生产需要高级的生物安全生产工厂，相对昂贵，但腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗相对便宜。 随着生产能力的扩大、接种规模的扩大，价格也发生变动。 “无论如何，新冠疫苗的价格一定在大众接受的范围内。 ”

郑忠伟还表示，向世界提供疫苗时，也一定会给出公平合理的价格。 另外，对于发达国家和快速发展中国家，我国也可以通过援助等方法实现这些国家新冠疫苗的可能性和负担性。

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