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11月12日,国家药监局发布了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》。
据介绍,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,原食品药品监督管理总局研究起草了《药品网络销售监督管理方法(征求意见稿)》。 根据新药品管理法,国家药监局修订了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,目前正在对该办法再次公开征求意见。
《每日经济信息》记者观察到,此次发布的征求意见稿对网络销售处方药的条件、药品网络销售的范围等社会关注的问题做出了比较确定的规定。
图片来源:本公司
“处方药网络销售”如何规范,是全社会最关心的问题。 《每日经济信息》记者观察到,去年修订的药品管理法并未禁止处方药网上销售。
全国人大常委会法制实务委员会行政法室主任袁杰于去年8月综合各方面意见,多次网上对同一标准、一体监管的大致情况、法律对网络销售药品作出了较大致的规定。 也就是说,网络销售药品要求遵守药品经营的相关规定,允许国务院药品监督管理部门和国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,还规定有些种类的特殊管理药品不能在网络上销售,为了实践进行探索///
此次征求意见稿对网上销售处方药作出了比较确定的规定。 意见征集稿第九条规定,药品零售公司通过网络销售处方药时,应当确保电子处方来源真实可靠,并按照相关要求进行处方调剂审查,对采用的处方标注电子标记。
此外,征求意见稿第16条确定,销售处方药的药品零售公司必须保持电子处方记录。
国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛此前表示,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求。 例如,药品销售互联网必须与医疗机构的新闻系统互联,要实现新闻共享,首要的是确保处方来源真实,保障患者用药安全。
什么样的公司可以在网上销售处方药? 对此,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣在接受采访时拆解《每日经济信息》记者表示,从现有一系列法律法规和政策方向,确定网络销售处方药主体必须是取得许可证的实体公司和药店,“ 目前许多网络销售药企开始密集配置网上药店正是基于这一想法。
此外,根据征求意见稿第八条,药品零售公司不得通过网络销售药品、购买药品、购买商品赠送药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。
关于药品网络销售的范围,征求意见稿规定药品网络销售不得超出公司经营方法和药品经营范围。 药品的网络销售者为持有人的情况下,只能销售具有批准文号的药品。 未取得药品零售资格的,不得向个人销售药品。
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品、药品类易制造化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。
标题:“药品互联网销售新规征求意见:应确保电子处方来源真实可信 疫苗等不得网售”
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