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12月31日,据国家药监局网站报道,近日,国家药监局批准了玉溪沃森生物技术有限企业申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市登记申请。 这意味着国产首款13价肺炎和疫苗已经批准上市。

据启信宝新闻报道,玉溪华生生物技术有限企业是上市公司云南华生生物技术股份有限公司(以下简称“华生生物”)控股公司。

关于大众关注的价格问题,《每日经济信息》记者第一时间致电沃森生物董秘办公室。 办公室相关人士对《每日经济信息》记者说,价格不会比辉瑞高吧。

目前全球上市的13价肺炎球菌结合疫苗只有美国辉瑞公司生产。 年该疫苗被中国批准,在此之前是国内唯一预防年轻人婴幼儿肺炎的疫苗。 此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首次自主开发生产的国产疫苗,也是世界第二大同类产品。

图片来源:本公司

值得注意的是,辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗在我国得到批准,主要用于6周龄至15月龄的婴幼儿,国产13价肺炎结合疫苗的接种年龄范围更广。

据国家药监局消息,国产13价肺炎和疫苗主要用于6周龄至5岁( 6岁生日前)的婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

由于迄今为止只生产辉瑞一家公司,因此中国的13价肺炎结合疫苗整体数量少,价格高。 据《每日经济信息》记者采访,一个接种点的疫苗价格为730多元,完成接种共需4针,全部接种将近3000元。

沃森生物董秘办公室的相关员工对《每日经济信息》记者表示,企业新批准的产品价格不会比辉瑞高,但也不会太低。 “我们有一定的价格特点。 ”

由于国产13价肺炎与接种疫苗年龄相匹配覆盖面更大,因此免疫接种顺序因年龄而异。 据这些人介绍,具体接种流程要看年龄段,根据3期临床情况,例如2~3个月的婴幼儿为4针,7~11个月的婴幼儿为3针,1岁到2岁为2针,2岁到5岁为1针。

他强调说,上述接种流程基于3期临床情况,实际接种流程基于疫苗上市后的录用证明。

关于何时可以接种疫苗,该相关人士表示,拿到国家药监局的生产许可证后,组织生产,之后预计批准发放需要3个月左右,目前疫苗至少需要3个月才能接种。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要病种。 世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病作为疫苗预防应优先考虑的疾病,推荐并用13价肺炎和疫苗进行接种。 年,中国新生儿超过1500万人,对该疫苗有很大的临床诉求。

截至12月31日收盘价,沃森生物股价为32.44元,日涨幅为2.30%。 这5个交易日以来,企业股价在30.31元~33.08元之间震荡,以上涨为主。

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标题:“首个国产13价肺炎结合疫苗获批上市,每经独家获悉:价钱低于进口疫苗,距正式接种还需3个月以上”

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