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3月12日,国务院联防联控机构就稳定市场秩序、防疫药品仪器考核、公司安全生产隐患排查等举行发布会。
图片来源:每当记者诗蕊拍摄时
疫情防控期间许多药物进入临床治疗患者,这些药物的质量是否受到专业监督? 在采用这些药物的过程中有产生过一点副作用吗?
对此,国家药监局药品监督司司长袁林分享了几组数据。
一是药监局专门开展了疫情防控药物专项产品抽检。 截至3月11日,全国各级药品监督管理部门组织疫情防控药品4433批,因需要技术专项检测,11日前完成其中2532批检测,整体合格率达到99.88%,对个别不合格批次产品已及时采取风险管理措施,
国家药事监管局每年必须开展正常的年度药品抽检工作,简称“国抽”。 截至3月11日,根据国家药品抽检新闻系统收录的数据,全国共完成4523批样品检测,其中正好有与此次新冠疫情防控相关的“抗病毒中药特殊品种抽检”,258批检测完毕
第三组数据是应用于产品后的不良反应监测整体情况。 国家药监局正在对全国使用的药品进行实时不良反应监测。 特别是与新冠肺炎诊疗方案推荐的产品相比,进行了特别的引进和积分监测。 迄今为止,监测系统尚未收到治疗新冠肺炎所致药品不良反应的集体事件报道,也未发生明显的药品不良反应风险信号。
另外,国家药品监督管理部门也组织了全国药监系统对药品生产公司和相关经营公司进行了大范围的监督检查,一发现问题就立即调查。 并且,国家药监局专门派出监督小组,对包括北京、河北、河南、江苏等多省市在内的生产经营公司进行监督检查。
“综上所述,从相关数据的观察,以及相关监督的检查和监督情况可以看出,目前全国疫情防控药品质量安全总体状况良好,质量得到保障。 ”袁林说。
标题:“国家药监局:全国疫情用药未发生明显不良反应风险信号 质量安全总体状况良好”
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