“医保用药管理办法征求意见：药品目录拟每年调整1次，这些药将彻底出局”

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4月29日，国家医保局发布《基本医疗保险药品使用管理暂行办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。

根据征求意见稿，国家医疗保障行政部门建立《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)的动态调整机制，大致每年调整一次。

意见征集稿提出了调用《药品目录》的条件，要求保健药品、乙类otc药品等十种药品不纳入《药品目录》。 另外，6种情况中的一种药品经专家审查直接调用《药品目录》。

图片来源:本公司

根据征求意见稿，10种药品不在《药品目录》之内。

具体包括具有滋养强壮作用的药品国家珍贵濒危野生动植物药材的药品； 保健药品； 乙类otc药品； 破壁煎药、精制煎药等再加工标准煎药的； 列入起到预防疫苗和避孕药功能强化、脱毛症治疗、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品诊疗项目的钱的诊断试剂、检测试剂等； 酒制剂、茶制剂、各种果味制剂(特殊情况下的儿童药品除外)、含口腔服用剂和口服发泡剂(特殊规定的情况除外)； 违反国家法律、法规和其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。

其中，乙类otc (乙类非处方药)药品备受瞩目。

根据药品的安全性，未开处方的药物分为甲、乙两类。 甲类非处方药可以在医院和药店销售，乙类非处方药除了在医院和药店销售外，还可以在药品监督管理部门认可的酒店和商场等销售，有些地方还允许在便利店连锁销售。

第三方医药服务平台“马克斯·康莱”创始人史立臣对《每日经济信息》记者表示，国际上对otc药品普遍没有报销。 乙类otc的安全性已经确定，多为常见药物，患者可以自行选择购买和采用。 医疗保险聚焦于更“刃”地花钱，支付重大疾病治疗药物等临床治疗价值高的药品，提高基金的录用效率。

史立臣还指出，治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品具有个人选择性，与公共利益无关，当然不得纳入医疗保险。 另外，医疗保险支付安全性、比较有效性确定的药品，首要的是治疗性药品，保健性药品不应该明显在支付范围内。

那些药品可以列入“药品目录”吗？ 征求意见稿规定，必须是经国家药品监督管理部门批准，取得药品注册证书的化学药品、生物制品、中成药(民族药)和按标准配制的中药饮片，符合临床所需、安全比较有效、价格合理等基本条件。 支持符合条件的基本药物和具有自主知识产权的创新药物，按照规定程序纳入《药品目录》。

意见征稿提出，《药品目录》中药品有下列情形之一的，经专家审查后直接调出《药品目录》:

这六种情况分别是药品监督管理部门取消、撤销或者注销药品批准文书的药品； 被有关部门禁止生产、销售、采用的药品有关部门、机构列入负面名单的药品； 综合考虑临床价值、副作用、药物经济性等因素，通过判定风险大于收益的药品造假等违规手段列入《药品目录》的药品国家规定的其他应当直接调用的情况。

另外，有下列三种情况之一的，经专家审查和相应程序，可以调出《药品目录》:

在该治疗行业中，包括价格或费用明显偏高、没有合理理由的药品； 临床价值不确定，可以更好替代的药品； 其他不符合安全性、比较有效性、经济性等条件的药品。

这将影响制药公司今后的研发方向。 史立臣认为，由于新药开发投入大、周期长，过去一些制药公司担心风险而采取“投机”的方法，在较短的时间内投入到安全性、有效性不确定的药品上，配套药物也应运而生。 调出药品目录意味着市场将大幅下降，可以稍微纠正药品企业过去的快速发展观念。

资料来源: wind

意见征集稿指出，国家医疗保障行政部门建立完善的动态调整机制，大致每年调整一次。 另外，公司申报并符合当年《药品目录》调整条件的药品纳入本年度调整范围。

对此，史立臣表示，市场诉求、临床诉求、医药领域的药品结构、药品价格结构将发生变化，因此医疗保险的动态调整也是必要的。 每年一次的调整是常规调整，有药品或大范围的变动。 另外，医疗保险的动态调整也必须反映在随时调整上。 例如，在我国药品检测能力不断提高的今天，医疗保险中的某些新药在临床上发现了毒副反应等问题，应该实时调用。

关于《药品目录》的调整程序，征求意见稿指出，中药饮片采用专家评审方法进行调整，其他药品调整程序主要包括公司申报、专家评审、谈判或公布准入竞价、结果。

关于公司申报，征求意见稿提出建立公司(药品上市许可持有人，以下统称公司)的申报制度。 根据当年调整的范围，符合条件的公司按照规定向国家医疗保障办理机构提交必要的资料。 提交资料的具体要求和方法另行制定。

史立臣表示，公司申报对公司有利的新药进入医疗保险视野，调动公司新药开发的积极性，改变过去新药开发五六年后仍无法进入医院的情况。 此外，还将促进后发医药公司走上优质快速的发展道路，加快后发医药替代高价原研药，有利于医疗保险的管理费。