“医保体系拟建信用评价制度，失信“特别严重”的药企，将暂停所有药品招采挂网资格”

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本周，国家医保局发布了《关于建立医药价格和录用信用评估制度的指导意见(第二次意见征集稿)》(《指导意见》)、《医药价格和录用信用评估操作规范(意见征集稿)》)以下为《操作规范》)。

根据《指导意见》，国家将建立医药价格和录用失败几个事项的目录清单，将医药公司在当地招标采购市场的失败情况评定为常规、中等、严重、特别严重四个阶段，并计划每季度动态更新。

这种评级将对医药生产经营活动产生重要影响，促进公司诚信经营、公平竞争。

以信用丧失等级被评为“特别严重”的医药公司为例，《操作规范》要求，除警告、风险提示外，应当暂停该公司所有药品的挂牌、投标或者配送资格，暂停期以医药公司信用修复、等级变化为准。

近年来，制药公司商业贿赂、滥用市场支配地位等行为屡见不鲜。

近日，恒瑞医药陷入贿赂案的风波。 根据浙江丽水中心医院原麻醉科主任雷李培对受贿案件的司法判决文件，从2019年开始，恒瑞医药全资流通企业江苏新晨医药的4名销售代表和地区经理给雷李培回扣和利润费276.8万元。

今年4月，市场监管总局通报称，3家葡萄糖酸钙原料药销售公司实施垄断行为，共被罚款3亿多元，引起业界强烈关注。 这是反垄断法实施10多年来，原料药行业反垄断事件最大的罚单。

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《指导意见》指出，医药行业的商业贿赂、市场操作等行为导致药品和医用耗材价格虚高，医疗费用迅速增加，医疗保险基金大量流失，严重危害医疗保险基金的安全。

对此，《指导意见》指出，要建立医药价格和不采用的几个事项的目录清单。 具体副本包括但不限于医药商业贿赂、滥用市场支配地位、操纵市场价格、违反合同约定、扰乱采购秩序等违法违规、违背诚信和公平竞争的行为。

值得观察的是，《指导意见》要求医药企业实行广告自主承诺制。 即医药公司参加或委托药品和医用耗材集中采购、平台上网以及医疗保险定点医疗机构备案采购时，向药品和医用耗材集中采购机构提交书面承诺，约定部分事项不发生目录记载的信用丧失行为， 答应接受相应的约束措施。

对未提出承诺的医药公司，《指导意见》指出，不接受该药品或医用消耗品的联网、招标或以其他方式向医疗机构销售等。

《指导意见》还提出了建立信用缺失的新闻报告记录渠道、开展医药公司信用评级、信用缺失违约行为评级处理、鼓励医药公司信用修复等。

具体来看，将医药公司在当地招标采购市场的信用缺失情况评定为通常中等、严重、特别严重的4个阶段，并计划每季度动态更新。 对医药商业贿赂等信用丧失行为，信用评级所依据的事实以法院判决或执法部门的行政处罚决定为依据。

从评级标准来看，商业贿赂金额的大小、被处罚后不主动纠正高额行为的时间长短、近三年失信行为的次数等是重要依据。

应对措施包括，根据失信情况等级采取处置措施。

根据《操作规范》，对信用丧失等级被评定为“严重”的医药公司，除警告、提示风险外，还应当暂停该公司相关产品的联网、投标或者配送资格，暂停期以医药公司信用修复、等级变化为准。

对信用丧失等级被评定为“特别严重”的医药公司，除警告、提示风险外，应当暂停该公司所有药品的网络、投标或者配送资格，暂停期以医药公司信用修复、等级变化为准。

对信用风险等级被评为“严重”和“特别严重”的医药公司，集中采购机构每季度向社会公布该公司的评估结果和相关情况，接受社会监督。

值得观察的是，《指导意见》提出建立医药公司信用自动修复和自主修复机制。

例如，信用缺失等级被评为“严重”“特别严重”时，医药企业的广告就是积极消除药品或医疗耗材价格虚高空之间，积极纠正操纵市场形成的不合理高价，积极返还不合理利润。

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